Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180-«ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2002
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09178 на медицинское изделие «Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180-«ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2002» производства ООО НПФ"ЭЛЕПС" выдано Росздравнадзором 12 сентября 2000 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2000
- Дата внесения изменений
- 22.04.2019
- Период действия версии
- с 22.04.2019 до 21.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Заявитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2023 | ФСР 2010/09178 | Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180 «ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2021 | Действует |
| 21.02.2022 | ФСР 2010/09178 | Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180 «ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2021 | Внесено изменение |
| 22.04.2019 | ФСР 2010/09178 | Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180-«ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2002 | Внесено изменение |
| 26.07.2001 | 29/01030301/0897-01 | Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180 «ЭлеПС» | Внесено изменение |
| 12.09.2000 | 29/01010196/0897-00 | Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180 «ЭлеПС» | Внесено изменение |
| 09.11.2010 | ФСР 2010/09178 | Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180-«ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2002 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | КОЭ-50-240 "ЭлеПС" |
| 02 | КОЭ-30-180-"ЭлеПС" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09178»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ"ЭЛЕПС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.