Стойка для медицинской техники CMT ELEPS с принадлежностями в исполнениях: CMT-01 ELEPS и CMT-02 ELEPS по ТУ 9452-039-12966357-2016
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6034 выдано Росздравнадзором 31.07.2017 на медицинское изделие «Стойка для медицинской техники CMT ELEPS с принадлежностями в исполнениях: CMT-01 ELEPS и CMT-02 ELEPS по ТУ 9452-039-12966357-2016» производства ООО НПФ"ЭЛЕПС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936732
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2017
- Дата внесения изменений
- 02.08.2023
- Период действия версии
- с 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Заявитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6034 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПФ"ЭЛЕПС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.07.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стойка для медицинской техники CMT ELEPS с принадлежностями в исполнениях: CMT-01 ELEPS и CMT-02 ELEPS по ТУ 9452-039-12966357-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2019 | РЗН 2017/6034 | Стойка для медицинской техники CMT ELEPS с принадлежностями в исполнениях: CMT-01 ELEPS и CMT-02 ELEPS по ТУ 9452-039-12966357-2016 | Внесено изменение |
| 31.07.2017 | РЗН 2017/6034 | Стойка для медицинской техники CMT ELEPS с принадлежностями в исполнениях: CMT-01 ELEPS и CMT-02 ELEPS по ТУ 9452-039-12966357-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стойка для медицинской техники СМТ-01 ELEPS |
| 02 | Стойка для медицинской техники СМТ-02 ELEPS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6034»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ"ЭЛЕПС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.