Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-«Комус» по ТУ 9398-008-42926065-2006
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 17.12.14.142
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11119 на медицинское изделие «Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-«Комус» по ТУ 9398-008-42926065-2006» производства ООО "КОМУС" выдано Росздравнадзором 24 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935907
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2006
- Дата внесения изменений
- 17.08.2023
- Период действия версии
- с 17.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОМУС"111250, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Лефортово, пр-д Завода Серп и Молот, д. 10, этаж 7, помещ. XXXIX, ком. 23
- Заявитель
- ООО "КОМУС"111250, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Лефортово, пр-д Завода Серп и Молот, д. 10, этаж 7, помещ. XXXIX, ком. 23
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 17.12.14.142Бумага диаграммная
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия) |
| 02 | Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭЭГ; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия) |
| 03 | Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для биохимических анализаторов; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия) |
| 04 | Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11119»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМУС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.