Ленты диаграммные рулонные и cкладывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 17.12.14-004-22261422-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 17.12.14.142
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06045 на медицинское изделие «Ленты диаграммные рулонные и cкладывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 17.12.14-004-22261422-2017» производства ЗАО "ФДБ" выдано Росздравнадзором 11 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920722
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2009
- Дата внесения изменений
- 03.09.2025
- Период действия версии
- с 03.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ФДБ"308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
- Заявитель
- ЗАО "ФДБ"308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 17.12.14.142Бумага диаграммная
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 23.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2025 | ФСР 2009/06045 | Ленты диаграммные рулонные и cкладывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 17.12.14-004-22261422-2017 | Действует |
| 30.11.2018 | ФСР 2009/06045 | Ленты диаграммные рулонные и cкладывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 17.12.14-004-22261422-2017 | Внесено изменение |
| 30.05.2017 | ФСР 2009/06045 | Ленты диаграммные рулонные и cкладывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 26.60.12-004-22261422-2017 | Внесено изменение |
| 23.01.2017 | ФСР 2009/06045 | Ленты диаграммные из термобумаги рулонные и складывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009 | Внесено изменение |
| 11.11.2009 | ФСР 2009/06045 | Ленты диаграммные из термобумаги рулонные и складывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой. |
| 02 | 2. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки. |
| 03 | 3. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой. |
| 04 | 4. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки. |
| 05 | 5. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06045»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ФДБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06045?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.