Ленты тепловой регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-«Комус» (для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов фетальных мониторов; на основе термобумаги-основы фирм «August Koehler» (Германия) и « Iujo Termal» (Финляндия)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФС 01012612/3419-06 на медицинское изделие «Ленты тепловой регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-«Комус» (для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов фетальных мониторов; на основе термобумаги-основы фирм «August Koehler» (Германия) и « Iujo Termal» (Финляндия)» производства ООО "Комус-Импекс" выдано Росздравнадзором 24 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2006
- Период действия версии
- с 24.05.2006 до 12.07.2011
- Срок действия РУ
- 24.05.2011
- Производитель
- ООО "Комус-Импекс"Россия
- Заявитель
- ООО "Комус-Импекс"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Комус-Импекс"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 01012612/3419-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Комус-Импекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 01012612/3419-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.