Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-«Комус» по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм «Papierfabrik August Koehler AG» (Германия) и «JTK Jujo Thermal» (Финляндия)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11119 на медицинское изделие «Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-«Комус» по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм «Papierfabrik August Koehler AG» (Германия) и «JTK Jujo Thermal» (Финляндия)» производства ООО "КОМУС-ИМПЕКС" выдано Росздравнадзором 24 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2006
- Дата внесения изменений
- 12.07.2011
- Период действия версии
- с 12.07.2011 до 06.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОМУС-ИМПЕКС"107078, Россия, г. Москва, ул. Каланчевская, д. 11, стр. 3, ком. №4, пом. №I
- Заявитель
- ООО "КОМУС-ИМПЕКС"107078, Россия, г. Москва, ул. Каланчевская, д. 11, стр. 3, ком. №4, пом. №I
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ленты тепловой регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирмы "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) |
| 02 | Ленты тепловой регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирмы "JTK Jujo Thermal" (Финляндия) |
| 03 | Ленты чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирмы "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) |
| 04 | Ленты чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирмы "JTK Jujo Thermal" (Финляндия) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11119»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМУС-ИМПЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.