Номер РУ ФСР 2011/11119

Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-«Комус» по ТУ 9398-008-42926065-2006

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 17.12.14.142

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11119 на медицинское изделие «Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-«Комус» по ТУ 9398-008-42926065-2006» производства ООО "КОМУС-ИМПЕКС" выдано Росздравнадзором 24 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
24.05.2006
Дата внесения изменений
06.06.2019
Период действия версии
с 06.06.2019 до 16.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "КОМУС-ИМПЕКС"
107078, Россия, г. Москва, ул. Каланчевская, д. 11, стр. 3, ком. №4, пом. №I
Заявитель
ООО "КОМУС-ИМПЕКС"
107078, Россия, г. Москва, ул. Каланчевская, д. 11, стр. 3, ком. №4, пом. №I
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
17.12.14.142
Бумага диаграммная
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 4

ДатаТипОписание
17.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
16.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
06.06.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.08.2023ФСР 2011/11119Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-«Комус» по ТУ 9398-008-42926065-2006Действует
16.06.2022ФСР 2011/11119Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-«Комус» по ТУ 9398-008-42926065-2006Внесено изменение
06.06.2019ФСР 2011/11119Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-«Комус» по ТУ 9398-008-42926065-2006Внесено изменение
24.05.2006ФС 01012612/3419-06Ленты тепловой регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-«Комус» (для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов фетальных мониторов; на основе термобумаги-основы фирм «August Koehler» (Германия) и « Iujo Termal» (Финляндия)Внесено изменение
12.07.2011ФСР 2011/11119Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-«Комус» по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм «Papierfabrik August Koehler AG» (Германия) и «JTK Jujo Thermal» (Финляндия)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11119»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМУС-ИМПЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.