Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11198 выдано Росздравнадзором 05.12.2011 на медицинское изделие «Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями» производства "Орто-Клиникал Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2011
- Дата внесения изменений
- 10.07.2023
- Период действия версии
- с 10.07.2023 до 12.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орто-Клиникал Диагностикс Инк."США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan NJ 08869, USA
- Заявитель
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11198 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Орто-Клиникал Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.12.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 22.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 27.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2025 | ФСЗ 2011/11198 | Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями | Действует |
| 28.01.2019 | ФСЗ 2011/11198 | Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.08.2018 | ФСЗ 2011/11198 | Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.04.2017 | ФСЗ 2011/11198 | Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.09.2016 | ФСЗ 2011/11198 | Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.12.2011 | ФСЗ 2011/11198 | Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос): Анализатор биохимический диагностический Vitros 350 |
| 02 | Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос): Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS |
| 03 | Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос): Анализатор биохимический диагностический Vitros 250 |
| 04 | Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос): Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11198»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто-Клиникал Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.