zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Орто-Клиникал Диагностикс Инк."

Действующих РУ: 10 из 28 всего в реестре.

Фактический адрес
США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan NJ 08869, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
ФСЗ 2010/07467Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностями16.05.2025Действует
ФСЗ 2008/00020Анализатор иммуногематологический автоматический ORTHO Auto Vue Innova с принадлежностями16.05.2025Действует
ФСЗ 2011/11198Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями12.02.2025Действует
ФСЗ 2010/08318Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями07.02.2025Действует
РЗН 2021/14079Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600), лот 014022.04.2021Действует
РЗН 2021/14082Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600), лот 030022.04.2021Действует
РЗН 2021/14080Реагент VITROS Коронавирус SARS-COV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600), лот 030020.04.2021Действует
РЗН 2020/13050Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 012025.12.2020Действует
РЗН 2020/13048Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 024024.12.2020Действует
РЗН 2020/13049Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 024024.12.2020Действует
ФСЗ 2010/07467Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностями15.08.2023Внесено изменение
ФСЗ 2011/11198Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями10.07.2023Внесено изменение
ФСЗ 2010/08318Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями09.02.2023Внесено изменение
ФСЗ 2011/11198Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями28.01.2019Внесено изменение
ФСЗ 2010/08318Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями28.01.2019Внесено изменение
ФСЗ 2011/11198Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями22.08.2018Внесено изменение
ФСЗ 2010/08318Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями21.08.2018Внесено изменение
ФСЗ 2007/00609Иммунодиагностический автоматический анализатор «Витрос» (Vitros) с принадлежностями16.08.2018Внесено изменение
ФСЗ 2007/01001Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора «Витрос» (Vitros)18.07.2017Внесено изменение
ФСЗ 2008/00020Анализатор иммуногематологический автоматический ORTHO Auto Vue Innova с принадлежностями01.06.2017Внесено изменение
ФСЗ 2008/00020Анализатор иммуногематологический автоматический AutoVue с принадлежностями10.02.2017Внесено изменение
ФСЗ 2007/01001Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора «Витрос»( Vitros)15.11.2016Внесено изменение
ФСЗ 2010/07467Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностями19.09.2016Внесено изменение
ФСЗ 2010/08318Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями09.09.2016Внесено изменение
ФСЗ 2007/00724Биохимический автоматический анализатор «Витрос» (Vitros) с принадлежностями05.09.2016Внесено изменение
ФСЗ 2011/11198Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями05.09.2016Внесено изменение
ФСЗ 2007/00609Иммунодиагностический автоматический анализатор «Витрос» (Vitros) с принадлежностями05.09.2016Внесено изменение
ФСЗ 2010/07467Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)17.08.2010Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 2б6
  • Класс 2а4
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.