Номер РУ РЗН 2023/21043

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка трансферрина в образцах кала «Трансферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-056-39271034-2023

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21043 на медицинское изделие «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка трансферрина в образцах кала «Трансферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-056-39271034-2023» производства ООО "ИМБИАН" выдано Росздравнадзором 6 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936580
Дата первичной регистрации
06.09.2023
Период действия версии
с 06.09.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ИМБИАН"
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Заявитель
ООО "ИМБИАН"
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 2

Название
01Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка трансферрина в образцах кала "Трансферрин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-056-39271034-2023, вариант исполнения: I. Комплект 1.
02Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка трансферрина в образцах кала "Трансферрин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-056-39271034-2023, вариант исполнения: II. Комплект 2.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21043»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИМБИАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21043?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.