Установка стоматологическая KLT с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03029 выдано Росздравнадзором 27.11.2008 на медицинское изделие «Установка стоматологическая KLT с принадлежностями» производства "Фошань Росон Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2008
- Дата внесения изменений
- 19.06.2023
- Период действия версии
- с 19.06.2023 до 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошань Росон Медикал Инструментс Ко., Лтд."Китай, Foshan Roson Medical Instruments Co., Ltd., No.9, Henggui Mid-Road, Lianhe Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Roson Medical Instruments Co., Ltd., No.9, Henggui Mid-Road, Lianhe Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China
- Заявитель
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 945204Установки стоматологические универсальные *
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03029 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фошань Росон Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.11.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка стоматологическая KLT с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 19.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | ФСЗ 2008/03029 | Установка стоматологическая KLT с принадлежностями | Действует |
| 27.11.2008 | ФСЗ 2008/03029 | Установка стоматологическая KLT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стоматологическая установка KLT, исполнения KLT-6210, |
| 02 | Стоматологическая установка KLT, исполнения KLT-6220 |
| 03 | Стоматологическая установка KLT, исполнения KLT-6210, |
| 04 | Стоматологическая установка KLT, исполнения KLT-6220 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03029»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошань Росон Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.