Номер РУ РЗН 2015/2551

Установка стоматологическая FONA 2000L с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 945204

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2551 выдано Росздравнадзором 10.04.2015 на медицинское изделие «Установка стоматологическая FONA 2000L с принадлежностями» производства "СИРОНА Дентал Системс Фошан Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914733
Дата первичной регистрации
10.04.2015
Дата внесения изменений
27.04.2017
Период действия версии
с 27.04.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИРОНА Дентал Системс Фошан Ко., Лтд"
Китай, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems Foshan Co., Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China
Заявитель
ООО "МЕДОНЛАЙН"
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Представитель в РФ
ООО "МЕДОНЛАЙН"
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
945204
Установки стоматологические универсальные *

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2551 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИРОНА Дентал Системс Фошан Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.04.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка стоматологическая FONA 2000L с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.04.2015РЗН 2015/2551Установка стоматологическая FONA 2000L с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Установка стоматологическая FONA 2000L с принадлежностями.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2551»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИРОНА Дентал Системс Фошан Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.