Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 32.50.30-001-43656656-2005
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09501 выдано Росздравнадзором 17.11.2005 на медицинское изделие «Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 32.50.30-001-43656656-2005» производства ООО НПФ "Дентофлекс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940385
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2005
- Дата внесения изменений
- 24.09.2024
- Период действия версии
- с 24.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ "Дентофлекс"426006, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Баранова, д. 33а
- Заявитель
- ООО НПФ "Дентофлекс"426006, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Баранова, д. 33а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 945204Установки стоматологические универсальные *
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09501 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПФ "Дентофлекс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.11.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 32.50.30-001-43656656-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 31.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2020 | ФСР 2010/09501 | Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 9452-001-43656656-2005 | Внесено изменение |
| 22.07.2019 | ФСР 2010/09501 | Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 9452-001-43656656-2005 | Внесено изменение |
| 31.07.2015 | ФСР 2010/09501 | Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 9452-001-43656656-2005 | Внесено изменение |
| 14.12.2010 | ФСР 2010/09501 | Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 9452-001-43656656-2005 | Внесено изменение |
| 17.11.2005 | ФС 022а2005/2527-05 | Установка стоматологическая пневматическая «КЛЕР» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая пневматическая «Клер», в вариантах исполнения по ТУ 32.50.30-001-43656656-2005. Вариант исполнения: «КЛЕР-01», в составе: |
| 02 | Установка стоматологическая пневматическая «Клер», в вариантах исполнения по ТУ 32.50.30-001-43656656-2005. Вариант исполнения: «КЛЕР-02», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09501»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "Дентофлекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09501?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.