Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21501 на медицинское изделие «Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов» производства "Фрезениус Каби АГ" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935752
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2023
- Период действия версии
- с 09.11.2023 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби АГ"Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2023/21501 | Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов | Действует |
| 09.11.2023 | РЗН 2023/21501 | Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор двухкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 2F 63 ml CPDA-1 - PDS-V |
| 02 | II. Набор трехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 3F 63 ml CPDA-1 - PDS-V |
| 03 | III. Набор трехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 3F Т&В 63 ml CPD/100 ml SAG-M - PDS-V |
| 04 | IV. Набор трехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 3F 63 ml CPD/100 ml SAG-M - PDS-V |
| 05 | V. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 4F 63 ml CPD/100 ml SAG-M - PDS-V |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21501»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21501?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.