Набор для стоматологической имплантации «APOLONIA» с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05229 на медицинское изделие «Набор для стоматологической имплантации «APOLONIA» с принадлежностями» производства "Си Эс Эм Имплант" выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932981
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 13.07.2023
- Период действия версии
- с 13.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Си Эс Эм Имплант"Республика Корея, CSM Implant, B205, Techno B/D 47, Gyeongdae-ro 17-gil, Buk-gu, Daegu, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, CSM Implant, B205, Techno B/D 47, Gyeongdae-ro 17-gil, Buk-gu, Daegu, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"117105, Г.МОСКВА, ПР-Д НАГОРНЫЙ, Д. 7, СТР. 1, ПОМ 1507, ЭТ.5
- Представитель в РФ
- ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"117105, Г.МОСКВА, ПР-Д НАГОРНЫЙ, Д. 7, СТР. 1, ПОМ 1507, ЭТ.5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2023 | ФСЗ 2009/05229 | Набор для стоматологической имплантации «APOLONIA» с принадлежностями | Действует |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05229 | Набор для стоматологической имплантации «APOLONIA» с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для стоматологической имплантации "APOLONIA" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05229»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Си Эс Эм Имплант". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.