Набор для стоматологической имплантации «APOLONIA» с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05229 на медицинское изделие «Набор для стоматологической имплантации «APOLONIA» с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Си Эс Эм", "CSM" выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Период действия версии
- с 23.10.2009 до 13.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Си Эс Эм", "CSM"B205 Techno B/D, Kyungpook National University, Bokhyun-dong, Buk-gu, Daegu, 702-020, Korea
- Заявитель
- ООО Открытая стоматологияРоссия, 125363, Москва, ул. Нелидовская, д. 20/2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2023 | ФСЗ 2009/05229 | Набор для стоматологической имплантации «APOLONIA» с принадлежностями | Действует |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05229 | Набор для стоматологической имплантации «APOLONIA» с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для стоматологической имплантации "APOLONIA" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05229»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Си Эс Эм", "CSM". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.