Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05800 на медицинское изделие «Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа (см. Приложение на 1 листе)» производства "БАЛТОН Сп. з о.о.", Польша выдано Росздравнадзором 31 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2009
- Период действия версии
- с 31.12.2009 до 20.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БАЛТОН Сп. з о.о.", ПольшаBALTON Sp. z o.o., 00-496 Warsaw, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
- Заявитель
- "БАЛТОН Сп. з о.о.", ПольшаBALTON Sp. z o.o., 00-496 Warsaw, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
- Представитель в РФ
- "БАЛТОН Сп. з о.о.", ПольшаBALTON Sp. z o.o., 00-496 Warsaw, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 09.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2009/05800 | Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа | Действует |
| 09.07.2019 | ФСЗ 2009/05800 | Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа | Действует |
| 20.02.2017 | ФСЗ 2009/05800 | Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа | Внесено изменение |
| 22.10.2004 | ФС № 2004/1319 | Катетеры, наборы и принадлежности для катетеризации для урологии, гинекологии и диализа (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 31.12.2009 | ФСЗ 2009/05800 | Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Катетер для диализа одноканальный (KDJP). |
| 02 | 2.Катетер для диализа одноканальный Y-образный (KDJY). |
| 03 | 3.Катетер для диализа двухканальный (KDD). |
| 04 | 4.Катетер для диализа трехканальный (KDT). |
| 05 | 1.Набор для диализа одноканальный (ZDJP). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05800»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БАЛТОН Сп. з о.о.", Польша. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05800?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.