Ножницы офтальмологические микрохирургические НОМХ-«РУМЭКС» по ТУ 9433-006-44894211-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14128 выдано Росздравнадзором 12.10.2004 на медицинское изделие «Ножницы офтальмологические микрохирургические НОМХ-«РУМЭКС» по ТУ 9433-006-44894211-2012» производства ООО "ЦИЛИТА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918913
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2004
- Дата внесения изменений
- 19.06.2017
- Период действия версии
- с 19.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЦИЛИТА"390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
- Заявитель
- ООО "ЦИЛИТА"390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943340Ножницы (медицинские)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14128 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЦИЛИТА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.10.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ножницы офтальмологические микрохирургические НОМХ-«РУМЭКС» по ТУ 9433-006-44894211-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2012 | ФСР 2012/14128 | Ножницы офтальмологические микрохирургические НОМХ -«РУМЭКС» по ТУ 9433-006-44894211-2012 в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.10.2004 | ФС 022а2002/0638-04 | Ножницы офтальмологические микрохирургические НОМХ-«РУМЭКС»: изогнутые по радиусу роговично-склеральные, длиной 106 мм, НОМХ-РС; изогнутые по радиусу для тепотомии, длиной 115 мм, НОМХ-Т; изогнутые по радиусу для нитей, длиной 120 мм НОМХ-Н | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ножницы офтальмологические микрохирургические НОМХ-"РУМЭКС" по ТУ 9433-006-44894211-2012 в следующих исполнениях: - Ножницы офтальмологические микрохирургические изогнутые по радиусу роговично-склеральные - НОМХ-РС |
| 02 | Ножницы офтальмологические микрохирургические НОМХ-"РУМЭКС" по ТУ 9433-006-44894211-2012 в следующих исполнениях: - Ножницы офтальмологические микрохирургические изогнутые по радиусу для тенотомии - НОМХ-Т |
| 03 | Ножницы офтальмологические микрохирургические НОМХ-"РУМЭКС" по ТУ 9433-006-44894211-2012 в следующих исполнениях: - Ножницы офтальмологические микрохирургические изогнутые по радиусу для нитей - НОМХ-Н |
| 04 | Ножницы офтальмологические микрохирургические НОМХ-"РУМЭКС" по ТУ 9433-006-44894211-2012 в следующих исполнениях: - Ножницы офтальмологические микрохирургические прямые для капсулотомии - НОМХ-К |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14128»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЦИЛИТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14128?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.