Номер РУ РЗН 2014/1868

Боры стоматологические (алмазные, твердосплавные)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1868 выдано Росздравнадзором 25.04.2006 на медицинское изделие «Боры стоматологические (алмазные, твердосплавные)» производства "Диасвисс CA". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936536
Дата первичной регистрации
25.04.2006
Дата внесения изменений
26.06.2023
Период действия версии
с 26.06.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Диасвисс CA"
Швейцария, Дальнее зарубежье, Diaswiss SA., Route de Saint-Cergue 293, 1260 Nyon, Switzerland
Заявитель
ООО "АДАНТИС"
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 33, ком. 11
Представитель в РФ
ООО "АДАНТИС"
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 33, ком. 11
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Код ОКП
943370
Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1868 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Диасвисс CA". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.04.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Боры стоматологические (алмазные, твердосплавные)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
26.06.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
19.08.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.08.2014РЗН 2014/1868Боры стоматологические (алмазные, твердосплавные)Внесено изменение
25.04.2006ФС № 2006/572Боры стоматологические (алмазные, твердосплавные)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Боры стоматологические (алмазные)
02Боры стоматологические (твердосплавные)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1868»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диасвисс CA". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1868?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.