Материалы стоматологические композитные с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13154 на медицинское изделие «Материалы стоматологические композитные с принадлежностями» производства "Р.Т.Д." выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935526
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Дата внесения изменений
- 11.05.2023
- Период действия версии
- с 11.05.2023 до 07.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Р.Т.Д."Франция, R.T.D., 3 rue Louis Neel Technoparc Espace Gavaniѐre, 38120 Saint Egreve, France
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2026 | ФСЗ 2012/13154 | Материалы стоматологические композитные с принадлежностями | Действует |
| 11.05.2023 | ФСЗ 2012/13154 | Материалы стоматологические композитные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.04.2016 | ФСЗ 2012/13154 | Материалы стоматологические композитные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2012/13154 | Материалы стоматологические композитные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CORECEM |
| 02 | Quartz splint REZIN |
| 03 | Q.S.FLOW |
| 04 | LUMIGLASS |
| 05 | 1. CORECEM |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13154»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Р.Т.Д.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13154?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.