Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями (см. Приложние на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10950 на медицинское изделие «Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями (см. Приложние на 1 листе)» производства "Ву Янг Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 31 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2011
- Период действия версии
- с 31.10.2011 до 06.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ву Янг Медикал Ко., Лтд."Корея, Woo Young Medical Co., Ltd., 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
- Заявитель
- ООО "НАТАНА ГРУПП"Российская Федерация, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: Россия, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Представитель в РФ
- ООО "НАТАНА ГРУПП"Российская Федерация, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: Россия, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 06.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2023 | ФСЗ 2011/10950 | Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100/Accumate 1200 | Действует |
| 06.04.2017 | ФСЗ 2011/10950 | Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.10.2011 | ФСЗ 2011/10950 | Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями (см. Приложние на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10950»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ву Янг Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10950?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.