Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser® M-Series с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8131 на медицинское изделие «Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser® M-Series с принадлежностями» производства "Ву Янг Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941138
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2019
- Дата внесения изменений
- 25.11.2024
- Период действия версии
- с 25.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ву Янг Медикал Ко., Лтд."Корея, Woo Young Medical Co., Ltd., 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
- Заявитель
- ООО "ВУ ЯНГ МЕДИКАЛ РУС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, Д. 5, СТР. 5А
- Представитель в РФ
- ООО "ВУ ЯНГ МЕДИКАЛ РУС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, Д. 5, СТР. 5А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2024 | РЗН 2019/8131 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser® M-Series с принадлежностями | Действует |
| 15.02.2019 | РЗН 2019/8131 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser M-Series с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser® М 4С – непрерывная инфузия с регулятором скорости, в вариантах исполнения: |
| 02 | 2. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser® М 8С- непрерывная инфузия с регулятором скорости, в вариантах исполнения; |
| 03 | 3. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser® М 16С- непрерывная инфузия с регулятором скорости, в вариантах исполнения: |
| 04 | 4. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser® М 8Р- с регулятором скорости и с болюсом, в вариантах исполнения: |
| 05 | 5. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser® М 8ЕР- с регулятором скорости и с болюсом, в вариантах исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8131»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ву Янг Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8131?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.