Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20203 на медицинское изделие «Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике» производства "Био-Рад" выдано Росздравнадзором 11 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934676
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2023
- Период действия версии
- с 11.05.2023 до 03.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Рад"Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2025 | РЗН 2023/20203 | Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике | Действует |
| 11.05.2023 | РЗН 2023/20203 | Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике, вариант 1. Диски цефтолозан + тазобактам 30/10 мкг (CEFTOLOZANE + TAZOBACTAM 30/10 µg), (4x50) шт/1 уп |
| 02 | Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике, вариант 2. Диски цефтазидим + авибактам 10/4 мкг (CEFTAZIDIME + AVIBACTAM 10/4 µg), (4x50) шт/1 уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20203»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.