Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трипсиногена-2 в моче «Трипсиноген-2-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-049-39271034-2022
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21082 на медицинское изделие «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трипсиногена-2 в моче «Трипсиноген-2-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-049-39271034-2022» производства ООО "ИМБИАН" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935446
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2023
- Период действия версии
- с 18.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИМБИАН"630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Заявитель
- ООО "ИМБИАН"630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трипси- ногена-2 в моче «Трипсиноген-2-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-049-39271034-2022, вариант исполнения: Комплект №1 |
| 02 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трипси- ногена-2 в моче «Трипсиноген-2-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-049-39271034-2022, вариант исполнения: Комплект №2 |
| 03 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трипси- ногена-2 в моче «Трипсиноген-2-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-049-39271034-2022, вариант исполнения: Комплект №3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21082»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИМБИАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21082?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.