Стерилизаторы медицинские серий H, HS с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4395 на медицинское изделие «Стерилизаторы медицинские серий H, HS с принадлежностями» производства "Ханшин Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 марта 1997 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934624
- Дата первичной регистрации
- 27.03.1997
- Дата внесения изменений
- 20.04.2023
- Период действия версии
- с 20.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ханшин Медикал Ко., Лтд."Корея, HANSHIN MEDICAL CO., LTD., 21311, 166, Pyeongcheon-ro, Bupyeong-gu, Incheon, KoreaЮр. адрес: Корея, Hanshin Medical Co., Ltd., 166, Pyeongcheon-ro, Bupyeong-Gu, Incheon 21311, Korea
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2023 | РЗН 2016/4395 | Стерилизаторы медицинские серий H, HS с принадлежностями | Действует |
| 06.07.2016 | РЗН 2016/4395 | Стерилизаторы медицинские серий H, HS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.05.2006 | ФС № 2006/769 | Стерилизаторы медицинские серий H, HS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 27.03.1997 | МЗ РФ № 97/321 | Стерилизаторы паровые HS-250,HS-350S | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизаторы медицинские серий H, HS: 1. H-3000B |
| 02 | Стерилизаторы медицинские серий H, HS: 1. H-5000А |
| 03 | Стерилизаторы медицинские серий H, HS: 1. H-8000C |
| 04 | Стерилизаторы медицинские серий H, HS: 2. HS-1606 |
| 05 | Стерилизаторы медицинские серий H, HS: 2. HS-1636 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4395»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханшин Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4395?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.