Системный реагент UF-CELLSHEATH для приборов Sysmex, моделей UF-4000, UF-5000, UD-10
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9824 на медицинское изделие «Системный реагент UF-CELLSHEATH для приборов Sysmex, моделей UF-4000, UF-5000, UD-10» производства "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 27 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2020
- Дата внесения изменений
- 18.05.2023
- Период действия версии
- с 18.05.2023 до 20.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
- Заявитель
- ООО "СИСМЕКС РУС"123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
- Представитель в РФ
- ООО "СИСМЕКС РУС"123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 18.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2024 | РЗН 2020/9824 | Системный реагент UF-CELLSHEATH для приборов Sysmex, моделей UF-4000, UF-5000, UD-10 | Действует |
| 18.05.2023 | РЗН 2020/9824 | Системный реагент UF-CELLSHEATH для приборов Sysmex, моделей UF-4000, UF-5000, UD-10 | Внесено изменение |
| 27.03.2020 | РЗН 2020/9824 | Системный реагент UF-CELLSHEATH для приборов Sysmex, моделей UF-4000, UF-5000, UD-10 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Системный реагент UF-СЕLLSHEATH для приборов Sysmex, моделей UF-4000, UF-5000, UD-10. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9824»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9824?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.