Средство реабилитации для стомического использования: мешок стомный недренируемый, мешок стомный дренируемый по ТУ 32.50.13-003-32952305-2021
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20564 выдано Росздравнадзором 07.07.2023 на медицинское изделие «Средство реабилитации для стомического использования: мешок стомный недренируемый, мешок стомный дренируемый по ТУ 32.50.13-003-32952305-2021» производства ООО "ГемаТех". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2023
- Период действия версии
- с 07.07.2023 до 19.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГемаТех"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
- Заявитель
- ООО "ГемаТех"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.141Мочеприемники и калоприемники
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20564 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ГемаТех". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.07.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средство реабилитации для стомического использования: мешок стомный недренируемый, мешок стомный дренируемый по ТУ 32.50.13-003-32952305-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2026 | РЗН 2023/20564 | Средство реабилитации для стомического использования: мешок стомный недренируемый, мешок стомный дренируемый по ТУ 32.50.13-003-32952305-2021 с принадлежностями | Действует |
| 22.07.2025 | РЗН 2023/20564 | Средство реабилитации для стомического использования: мешок стомный недренируемый, мешок стомный дренируемый по ТУ 32.50.13-003-32952305-2021 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.04.2024 | РЗН 2023/20564 | Средство реабилитации для стомического использования: мешок стомный недренируемый, мешок стомный дренируемый по ТУ 32.50.13-003-32952305-2021 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Мешок стомный ДуоСкин Плюс Коло недренируемый, фланец 40 мм, в составе: |
| 02 | 2. Мешок стомный ДуоСкин Плюс Коло недренируемый, фланец 50 мм, в составе: |
| 03 | 3. Мешок стомный ДуоСкин Плюс Коло недренируемый, фланец 60 мм, в составе: |
| 04 | 4. Мешок стомный ДуоСкин Плюс Коло недренируемый, фланец 70 мм, в составе: |
| 05 | 5. Мешок стомный Колотек Дуо С недренируемый, фланец 40 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20564»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГемаТех". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20564?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.