Средство реабилитации для стомического использования при уростомах: мешок уростомный дренируемый по ТУ 32.50.13-006-32952305-2021
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20645 выдано Росздравнадзором 13.07.2023 на медицинское изделие «Средство реабилитации для стомического использования при уростомах: мешок уростомный дренируемый по ТУ 32.50.13-006-32952305-2021» производства ООО "ГемаТех". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936116
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2023
- Дата внесения изменений
- 26.01.2026
- Период действия версии
- с 26.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГемаТех"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
- Заявитель
- ООО "ГемаТех"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20645 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ГемаТех". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.07.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средство реабилитации для стомического использования при уростомах: мешок уростомный дренируемый по ТУ 32.50.13-006-32952305-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2024 | РЗН 2023/20645 | Средство реабилитации для стомического использования при уростомах: мешок уростомный дренируемый по ТУ 32.50.13-006-32952305-2021 | Внесено изменение |
| 12.10.2023 | РЗН 2023/20645 | Средство реабилитации для стомического использования при уростомах: мешок уростомный дренируемый по ТУ 32.50.13-006-32952305-2021 | Внесено изменение |
| 13.07.2023 | РЗН 2023/20645 | Средство реабилитации для стомического использования при уростомах: мешок уростомный дренируемый по ТУ 32.50.13-006-32952305-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мешок уростомный ДуоСкин Плюс Уро |
| 02 | Мешок уростомный Уротек Дуо |
| 03 | Мешок уростомный Уротек Плюс Дуо |
| 04 | Мешок уростомный Уротек Дуо С |
| 05 | Мешок уростомный Уропак Дуо |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20645»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГемаТех". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20645?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.