Дилюент UF-CELLPACK CR для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF, модели UF-4000, UF-5000
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9891 на медицинское изделие «Дилюент UF-CELLPACK CR для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF, модели UF-4000, UF-5000» производства "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 7 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2020
- Дата внесения изменений
- 22.05.2023
- Период действия версии
- с 22.05.2023 до 20.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
- Заявитель
- ООО "СИСМЕКС РУС"123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
- Представитель в РФ
- ООО "СИСМЕКС РУС"123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2024 | РЗН 2020/9891 | Дилюент UF-CELLPACK CR для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF, модели UF-4000, UF-5000 | Действует |
| 22.05.2023 | РЗН 2020/9891 | Дилюент UF-CELLPACK CR для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF, модели UF-4000, UF-5000 | Внесено изменение |
| 07.04.2020 | РЗН 2020/9891 | Дилюент UF-CELLPACK CR для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF, модели UF-4000, UF-5000 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дилюент UF-CELLPACK CR для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF, модели UF-4000, UF-5000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9891»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.