Система мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9569 выдано Росздравнадзором 21.01.2020 на медицинское изделие «Система мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital»» производства "МикроТек Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934598
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2020
- Дата внесения изменений
- 04.05.2023
- Период действия версии
- с 04.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МикроТек Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд."Китай, MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9569 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МикроТек Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.01.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.01.2020 | РЗН 2020/9569 | Система мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мониторинга уровня глюкозы в крови "Exactive Vital" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9569»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МикроТек Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.