Система мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9569 на медицинское изделие «Система мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital»» производства "Микротек Медикал (Ханчжоу) Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 21 января 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2020
- Период действия версии
- с 21.01.2020 до 04.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Микротек Медикал (Ханчжоу) Ко. Лтд."Китай, Microtech Medical (Hangzhou) Co. Ltd., No.9 Haishu Road, Yuhang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Microtech Medical (Hangzhou) Co. Ltd., No.9 Haishu Road, Yuhang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2023 | РЗН 2020/9569 | Система мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital» | Действует |
| 21.01.2020 | РЗН 2020/9569 | Система мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9569»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микротек Медикал (Ханчжоу) Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.