Тест-полоски «Exactive» к системе мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9567 на медицинское изделие «Тест-полоски «Exactive» к системе мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital»» производства "МикроТек Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 января 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934594
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2020
- Дата внесения изменений
- 04.05.2023
- Период действия версии
- с 04.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МикроТек Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд."Китай, MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2023 | РЗН 2020/9567 | Тест-полоски «Exactive» к системе мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital» | Действует |
| 21.01.2020 | РЗН 2020/9567 | Тест-полоски «Exactive» к системе мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-полоски «Exactive» к системе мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9567»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МикроТек Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.