Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00031 на медицинское изделие «Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007» производства НПАО "АМИКО" выдано Росздравнадзором 19 марта 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935332
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2007
- Дата внесения изменений
- 13.04.2023
- Период действия версии
- с 13.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Заявитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2023 | ФСР 2007/00031 | Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007 | Действует |
| 21.08.2015 | ФСР 2007/00031 | Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», по ТУ 9442-009-34597883-2007 | Внесено изменение |
| 19.03.2007 | ФСР 2007/00031 | Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», по ТУ 9442-009-34597883-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00031»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан НПАО "АМИКО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.