Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД»
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00031 выдано Росздравнадзором 19.03.2007 на медицинское изделие «Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД»» производства ЗАО «АМИКО». Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2007
- Период действия версии
- с 19.03.2007 до 21.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО «АМИКО»Россия, 115432, Москва, 2-ой Кожуховский пр., д. 29, корп. 5
- Заявитель
- ЗАО "Амико"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Амико"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00031 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО «АМИКО». Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.03.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2023 | ФСР 2007/00031 | Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007 | Действует |
| 21.08.2015 | ФСР 2007/00031 | Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», по ТУ 9442-009-34597883-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», по ТУ 9442-009-34597883-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00031»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «АМИКО». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.