Гели-смазки Durex® Play
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05011 выдано Росздравнадзором 21.08.2009 на медицинское изделие «Гели-смазки Durex® Play» производства "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925887
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2009
- Дата внесения изменений
- 11.04.2023
- Период действия версии
- с 11.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05011 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.08.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гели-смазки Durex® Play» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 10
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 19.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 19.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 11.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 10
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2021 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex® Play | Внесено изменение |
| 19.11.2020 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex® Play | Внесено изменение |
| 13.11.2019 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex® Play | Внесено изменение |
| 25.03.2019 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex® Play | Внесено изменение |
| 22.02.2018 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex® Play | Внесено изменение |
| 13.11.2017 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex® Play | Внесено изменение |
| 19.08.2014 | ФСЗ 2009/05011 | Гели - смазки Durex Play | Внесено изменение |
| 11.07.2014 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex Play | Внесено изменение |
| 21.10.2009 | ФСЗ 2009/05011 | Гели - смазки Durex Play | Внесено изменение |
| 21.08.2009 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex Play | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гели - смазки Durex Play |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05011»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.