Гели-смазки Durex Play
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05011 на медицинское изделие «Гели-смазки Durex Play» производства "ССЛ Интернэшнл Пи-Эл-Си", Великобритания,"Ай-Ди-Эс Мэнуфэктуринг ЛТД", Тайланд выдано Росздравнадзором 21 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2009
- Период действия версии
- с 21.08.2009 до 21.10.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ССЛ Интернэшнл Пи-Эл-Си", Великобритания,"Ай-Ди-Эс Мэнуфэктуринг ЛТД", ТайландSSL International Plc., Venus, 1 Old Park Lane, Trafford Park, Urmston, Manchester, M41 7HA, UK,IDS
- Заявитель
- ООО «Медком-МП», Россия140055, Московская область, Люберецкий район, г.Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 10
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 19.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 19.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 11.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 11
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2023 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex® Play | Действует |
| 29.03.2021 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex® Play | Внесено изменение |
| 19.11.2020 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex® Play | Внесено изменение |
| 13.11.2019 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex® Play | Внесено изменение |
| 25.03.2019 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex® Play | Внесено изменение |
| 22.02.2018 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex® Play | Внесено изменение |
| 13.11.2017 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex® Play | Внесено изменение |
| 19.08.2014 | ФСЗ 2009/05011 | Гели - смазки Durex Play | Внесено изменение |
| 11.07.2014 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex Play | Внесено изменение |
| 21.08.2009 | ФСЗ 2009/05011 | Гели-смазки Durex Play | Внесено изменение |
| 21.10.2009 | ФСЗ 2009/05011 | Гели - смазки Durex Play | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ССЛ Интернэшнл Пи-Эл-Си", Великобритания,"Ай-Ди-Эс Мэнуфэктуринг ЛТД", Тайланд. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.