Номер РУ РЗН 2022/17540

Презервативы из натурального латекса Durex Naturals

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17540 выдано Росздравнадзором 22.06.2022 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса Durex Naturals» производства "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02419502
Дата первичной регистрации
22.06.2022
Дата внесения изменений
06.06.2025
Период действия версии
с 06.06.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."
Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
Юр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
Заявитель
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Представитель в РФ
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
22.19.71.110
Презервативы

Назначение изделия

Презервативы применяются в качестве барьерного средства контрацепции для предотвращения нежелательной беременности и для защиты от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем.

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.06.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
13.12.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.12.2023РЗН 2022/17540Презервативы из натурального латекса Durex® NaturalsВнесено изменение
22.06.2022РЗН 2022/17540Презервативы из натурального латекса Durex® NaturalsВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Презервативы из натурального латекса Durex Naturals

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17540»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17540?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.