zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20585

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro NT-proBNP в сыворотке, плазме и цельной крови «NT-proBNP-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-011-39271034-2022

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20585 на медицинское изделие «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro NT-proBNP в сыворотке, плазме и цельной крови «NT-proBNP-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-011-39271034-2022» производства ООО "ИМБИАН" выдано Росздравнадзором 11 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932829
Дата первичной регистрации
11.07.2023
Период действия версии
с 11.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ИМБИАН"
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Заявитель
ООО "ИМБИАН"
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 4

№Название
01I. Комплект № 1: Чувствительность NT-proBNP 300 пг/мл, в составе:
02II. Комплект № 2: Чувствительность NT-proBNP 300 пг/мл, в составе:
03III. Комплект № 3: Чувствительность NT-proBNP 450 пг/мл, в составе:
04IV. Комплект № 4: Чувствительность NT-proBNP 450 пг/мл, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20585»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИМБИАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20585?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.