Гель-имплантат для интрадермального введения MESOEYE C 71
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4773 на медицинское изделие «Гель-имплантат для интрадермального введения MESOEYE C 71» производства "ЭЙ БИ ДЖИ ЛАБ ЛЛС." выдано Росздравнадзором 19 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916332
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2016
- Дата внесения изменений
- 04.04.2023
- Период действия версии
- с 04.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЙ БИ ДЖИ ЛАБ ЛЛС."США, АВG LAB LLC., 20-21 Wagaraw Road, Bld. 31В, Fairlawn, New Jersey 07410, USA
- Заявитель
- ООО "Роял Косметикс"123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16
- Представитель в РФ
- ООО "Роял Косметикс"123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2023 | РЗН 2016/4773 | Гель-имплантат для интрадермального введения MESOEYE C 71 | Действует |
| 19.09.2016 | РЗН 2016/4773 | Гель-имплантат для интрадермального введения MESOEYE C 71 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4773»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЙ БИ ДЖИ ЛАБ ЛЛС.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4773?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.