Гель-имплантат для интрадермального введения MESOEYE C 71
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4773 выдано Росздравнадзором 19.09.2016 на медицинское изделие «Гель-имплантат для интрадермального введения MESOEYE C 71» производства "ЭЙ БИ ДЖИ ЛАБ ЛЛС.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916332
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2016
- Период действия версии
- с 19.09.2016 до 04.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЙ БИ ДЖИ ЛАБ ЛЛС."США, АВG LAB LLC., 20-21 Wagaraw Road, Bld. 31В, Fairlawn, New Jersey 07410, USA
- Заявитель
- ООО "ПРЕМЬЕР ФАРМ"123317, Россия, Москва, ММДЦ "Москва-Сити", ул. Тестовская, д. 10, "Северная башня", 1 подъезд, 11 этажЮр. адрес: 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 11, пом. II, комн. 17
- Представитель в РФ
- ООО "ПРЕМЬЕР ФАРМ"123317, Россия, Москва, ММДЦ "Москва-Сити", ул. Тестовская, д. 10, "Северная башня", 1 подъезд, 11 этажЮр. адрес: 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 11, пом. II, комн. 17
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4773 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭЙ БИ ДЖИ ЛАБ ЛЛС.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.09.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гель-имплантат для интрадермального введения MESOEYE C 71» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2023 | РЗН 2016/4773 | Гель-имплантат для интрадермального введения MESOEYE C 71 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель-имплантат для интрадермального введения MESOEYE C 71 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4773»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЙ БИ ДЖИ ЛАБ ЛЛС.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4773?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.