Быстрозамораживатели компонентов донорской крови «ГЕМОТЕРМ-Z» по ТУ 9452-001-17453668-2005
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07078 на медицинское изделие «Быстрозамораживатели компонентов донорской крови «ГЕМОТЕРМ-Z» по ТУ 9452-001-17453668-2005» производства АО "Удел" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934477
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.03.2023
- Период действия версии
- с 15.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Удел"107076, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокольники, ул. Матросская тишина, д. 23, стр. 1, помещ. I, ком. 8, 10
- Заявитель
- АО "Удел"107076, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокольники, ул. Матросская тишина, д. 23, стр. 1, помещ. I, ком. 8, 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2023 | ФСР 2010/07078 | Быстрозамораживатели компонентов донорской крови «ГЕМОТЕРМ-Z» по ТУ 9452-001-17453668-2005 | Действует |
| 10.03.2010 | ФСР 2010/07078 | Быстрозамораживатели компонентов донорской крови «ГЕМОТЕРМ-Z» по ТУ 9452-001-17453668-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Быстрозамораживатели компонентов донорской крови "ГЕМОТЕРМ-Z" по ТУ 9452-001-17453668-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07078»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Удел". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.