Низкотемпературный термостат для хранения компонентов донорской крови, трансплантатов, наркотических средств и психотропных веществ, лекарственных и иммунобиологических препаратов «ЭкспОТ-НТ» по ТУ 9452-003-17453668-2006
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10485 на медицинское изделие «Низкотемпературный термостат для хранения компонентов донорской крови, трансплантатов, наркотических средств и психотропных веществ, лекарственных и иммунобиологических препаратов «ЭкспОТ-НТ» по ТУ 9452-003-17453668-2006» производства АО "Удел" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932794
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.03.2023
- Период действия версии
- с 15.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Удел"107076, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокольники, ул. Матросская тишина, д. 23, стр. 1, помещ. I, ком. 8, 10
- Заявитель
- АО "Удел"107076, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокольники, ул. Матросская тишина, д. 23, стр. 1, помещ. I, ком. 8, 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.08.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2023 | ФСР 2011/10485 | Низкотемпературный термостат для хранения компонентов донорской крови, трансплантатов, наркотических средств и психотропных веществ, лекарственных и иммунобиологических препаратов «ЭкспОТ-НТ» по ТУ 9452-003-17453668-2006 | Действует |
| 17.08.2011 | ФСР 2011/10485 | Низкотемпературный термостат для хранения компонентов донорской крови, трансплантатов, наркотических средств и психотропных веществ, лекарственных и иммунобиологических препаратов «ЭкспОТ-НТ» по ТУ 9452-003-17453668-2006 | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСР 2011/10485 | Низкотемпературные термостаты для хранения компонентов донорской крови, лекарственных и иммунобиологических препаратов «ЭкспОТ-НТ» по ТУ 9452-003-17453668-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Низкотемпературный термостат для хранения компонентов донорской крови, трансплантатов, наркотических средств и психотропных веществ, лекарственных и иммунобиологических препаратов "ЭкспОТ-НТ" по ТУ 9452-003-17453668-2006 |
| 02 | Низкотемпературный термостат для хранения компонентов донорской крови, трансплантатов, наркотических средств и психотропных веществ, лекарственных и иммунобиологических препаратов "ЭкспОТ-НТ" по ТУ 9452-003-17453668-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10485»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Удел". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.