Катетер проводниковый тонкостенный Halo One
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18107 выдано Росздравнадзором 29.08.2022 на медицинское изделие «Катетер проводниковый тонкостенный Halo One» производства "Клиастрим Текнолоджис Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935227
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2022
- Дата внесения изменений
- 21.02.2023
- Период действия версии
- с 21.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Клиастрим Текнолоджис Лтд."Ирландия, Clearstream Technologies Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, Clearstream Technologies Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18107 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Клиастрим Текнолоджис Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.08.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер проводниковый тонкостенный Halo One» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | РЗН 2022/18107 | Катетер проводниковый тонкостенный Halo One | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,035 дюйма (0,89 мм), типоразмеры: |
| 02 | II. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,018 дюйма (0,46 мм), типоразмеры: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18107»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Клиастрим Текнолоджис Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.