Катетер проводниковый тонкостенный Halo One
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18107 выдано Росздравнадзором 29.08.2022 на медицинское изделие «Катетер проводниковый тонкостенный Halo One» производства "Клиастрим Текнолоджис Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2022
- Период действия версии
- с 29.08.2022 до 21.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Клиастрим Текнолоджис Лтд."Ирландия, Clearstream Technologies Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, Clearstream Technologies Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18107 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Клиастрим Текнолоджис Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.08.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетер проводниковый тонкостенный Halo One» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2023 | РЗН 2022/18107 | Катетер проводниковый тонкостенный Halo One | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,035 дюйма (0,89 мм), типоразмеры: |
| 02 | II. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,018 дюйма (0,46 мм), типоразмеры: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18107»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Клиастрим Текнолоджис Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.