Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1334 на медицинское изделие «Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями» производства "ОРМЕД ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930695
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 27.03.2023
- Период действия версии
- с 27.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРМЕД ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, ORMED GmbH, Merzhauser Strasse 112, D-79100, Fleiburg, Germany
- Заявитель
- ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
- Представитель в РФ
- ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2014 | РЗН 2013/1334 | Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.03.2023 | РЗН 2013/1334 | Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями | Действует |
| 15.06.2022 | РЗН 2013/1334 | Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.10.2018 | РЗН 2013/1334 | Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2370 | Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT: - E |
| 02 | 1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT: - E2 |
| 03 | 1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT: - E2 (compact) |
| 04 | 2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1 |
| 05 | 2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1 (standart) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1334»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРМЕД ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1334?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.