Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1334 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями» производства "ОРМЕД ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930695
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 15.06.2022
- Период действия версии
- с 15.06.2022 до 27.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРМЕД ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, ORMED GmbH, Merzhauser Strasse 112, D-79100, Fleiburg, Germany
- Заявитель
- ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
- Представитель в РФ
- ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.112Оборудование терапевтические
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1334 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОРМЕД ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2023 | РЗН 2013/1334 | Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями | Действует |
| 23.10.2018 | РЗН 2013/1334 | Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.02.2014 | РЗН 2013/1334 | Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2370 | Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1 |
| 02 | 2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K2 |
| 03 | 2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K3 |
| 04 | 2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K4 |
| 05 | 3. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT: - S3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1334»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРМЕД ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1334?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.