Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT-S4 COMFORT
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9862 выдано Росздравнадзором 03.04.2020 на медицинское изделие «Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT-S4 COMFORT» производства "ОРМЕД ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932808
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2020
- Дата внесения изменений
- 27.03.2023
- Период действия версии
- с 27.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРМЕД ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, ORMED GmbH, Merzhauser Strasse 112, D-79100, Fleiburg, Germany
- Заявитель
- ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
- Представитель в РФ
- ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9862 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОРМЕД ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.04.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT-S4 COMFORT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2020 | РЗН 2020/9862 | Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT-S4 COMFORT | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT-S4 COMFORT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9862»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРМЕД ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9862?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.