Урологические прокладки по ND 961900
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7247 на медицинское изделие «Урологические прокладки по ND 961900» производства "Онтекс БВБА" выдано Росздравнадзором 6 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2018
- Дата внесения изменений
- 18.09.2019
- Период действия версии
- с 18.09.2019 до 08.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Онтекс БВБА"Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Представитель в РФ
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2023 | РЗН 2018/7247 | Урологические прокладки по ND 961900 | Действует |
| 08.06.2021 | РЗН 2018/7247 | Урологические прокладки по ND 961900 | Внесено изменение |
| 18.09.2019 | РЗН 2018/7247 | Урологические прокладки по ND 961900 | Внесено изменение |
| 06.06.2018 | РЗН 2018/7247 | Урологические прокладки по ND 961900 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Урологические прокладки по ND 961900, следующих размеров: Для женщин Ultra; |
| 02 | Урологические прокладки по ND 961900, следующих размеров: Для женщин Mini; |
| 03 | Урологические прокладки по ND 961900, следующих размеров: Для женщин Normal; |
| 04 | Урологические прокладки по ND 961900, следующих размеров: Для женщин Extra; |
| 05 | Урологические прокладки по ND 961900, следующих размеров: Для женщин Super; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7247»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс БВБА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7247?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.