Автоклавы кассетные STATIM, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2228 на медицинское изделие «Автоклавы кассетные STATIM, с принадлежностями» производства "СайКэн Лтд." выдано Росздравнадзором 13 января 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931808
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2015
- Дата внесения изменений
- 07.03.2023
- Период действия версии
- с 07.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СайКэн Лтд."Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9
- Заявитель
- ООО "АйТиСтом"123182, Россия, Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, к. 3, офис 14
- Представитель в РФ
- ООО "АйТиСтом"123182, Россия, Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, к. 3, офис 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2023 | РЗН 2014/2228 | Автоклавы кассетные STATIM, с принадлежностями | Действует |
| 13.01.2015 | РЗН 2014/2228 | Автоклавы кассетные STATIM, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоклавы кассетные STATIM, вариант исполнения: 900S(01-322318) |
| 02 | Автоклавы кассетные STATIM, вариант исполнения: 2000(01-122318) |
| 03 | Автоклавы кассетные STATIM, вариант исполнения: 2000S(01-152302) |
| 04 | Автоклавы кассетные STATIM, вариант исполнения: 2000G4(G4-152302) |
| 05 | Автоклавы кассетные STATIM, вариант исполнения: 5000 (01-202317) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2228»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СайКэн Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2228?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.