Иглы акупунктурные стальные стерильные однократного применения «DONGBANG»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20965 выдано Росздравнадзором 28.08.2023 на медицинское изделие «Иглы акупунктурные стальные стерильные однократного применения «DONGBANG»» производства "Донг Банг Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2023
- Период действия версии
- с 28.08.2023 до 07.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Донг Банг Медикал Ко., Лтд."Корея, Dong Bang Medical Cо., Ltd., 40&30, Saneopdanji-gil, Ungcheon-Eup, Boryeong-si, Chungcheongnam-do (Changnam), KoreaЮр. адрес: Корея, Dong Bang Medical Cо., Ltd., 40&30, Saneopdanji-gil, Ungcheon-Eup, Boryeong-si, Chungcheongnam-do (Chungnam), Korea
- Заявитель
- ООО "Оримед"40003, Россия, Московская область, Люберецкий район, Люберцы, г. Люберцы-3, д. 40, кв. 86Юр. адрес: 105005, Россия, г. Москва, Лефортовский пер., д. 8, стр. 2, офис 14
- Представитель в РФ
- ООО "Оримед"40003, Россия, Московская область, Люберецкий район, Люберцы, г. Люберцы-3, д. 40, кв. 86Юр. адрес: 105005, Россия, г. Москва, Лефортовский пер., д. 8, стр. 2, офис 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20965 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Донг Банг Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.08.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы акупунктурные стальные стерильные однократного применения «DONGBANG»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2024 | РЗН 2023/20965 | Иглы акупунктурные стальные стерильные однократного применения «DONGBANG» | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы акупунктурные стальные стерильные однократного применения «DONGBANG» со стальной рукояткой, с направителем, диаметр иглы: 0,25 мм, длина рабочей части иглы: 75 мм |
| 02 | 2. Иглы акупунктурные стальные стерильные однократного применения «DONGBANG» со стальной рукояткой, с направителем, диаметр иглы: 0,25 мм, длина рабочей части иглы: 90 мм |
| 03 | 3. Иглы акупунктурные стальные стерильные однократного применения «DONGBANG» со стальной рукояткой, с направителем, диаметр иглы: 0,25 мм, длина рабочей части иглы:105 мм |
| 04 | 4. Иглы акупунктурные стальные стерильные однократного применения «DONGBANG» со стальной рукояткой, с направителем, диаметр иглы: 0,25 мм, длина рабочей части иглы:120 мм |
| 05 | 5. Иглы акупунктурные стальные стерильные однократного применения «DONGBANG» со стальной рукояткой, с направителем, диаметр иглы: 0,25 мм, длина рабочей части иглы:135 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20965»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Донг Банг Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.